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*目前非小細(xì)胞肺癌最新的口服靶向治療藥物 *臨床研究證實(shí),唯一能夠顯著延長(zhǎng)肺癌患者生存期的靶向治療藥物 【藥品名稱(chēng)】 商品名:特羅凱 通用名:鹽酸厄洛替尼片 英文商品名:Tarceva 英文通用名:Erlotinib HCL Tablets 份子結(jié)構(gòu)名:鹽酸厄洛替尼片 化學(xué)名稱(chēng): N-(3-乙炔苯基)-6,7-雙(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺鹽酸鹽 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C22H23N3O4·HCl 分子量:429.90 【成份】每片內(nèi)含150mg厄洛替尼(以鹽酸厄洛替尼形式存在) 【性狀】圓形、雙凸、白色包衣片,一面印有棕色"T"和"150",另一面空白。 【作用機(jī)制】 Tarceva的抗腫瘤作用機(jī)制主要為抑制表皮生長(zhǎng)因子(EGFR)酪氨酸激酶胞內(nèi)磷酸化。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 Tarceva口服后60%吸收,半衰期約36小時(shí),主要由CYP3A4代謝清除??诜arceva150mg的生物利用度約60%,4小時(shí)后達(dá)血漿峰濃度。對(duì)591例接受單藥Tarceva治療的藥代動(dòng)力學(xué)分析顯示,達(dá)到穩(wěn)定血藥濃度需7-8 天,患者的年齡、體重、性別與藥物的清除速率無(wú)顯著關(guān)系,吸煙可使藥物清除率增加24%。 【適應(yīng)癥】 Tarceva用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線(xiàn)治療。一線(xiàn)治療晚期非小細(xì)胞肺癌時(shí)需檢測(cè)EGFR突變情況,有突變可以使用。 Tarceva聯(lián)合吉西他濱治療進(jìn)展性胰腺癌。 【禁忌癥】對(duì)本品及成份過(guò)敏者禁用。
老年患者
安全性和藥代動(dòng)力學(xué)在年輕人和老年患者中無(wú)明顯差異,因此,應(yīng)用于老年患者時(shí)不建議調(diào)整劑量。
注意事項(xiàng)
本品必須在有此類(lèi)藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用,并僅在國(guó)家腫瘤藥物臨床試驗(yàn)基地或三級(jí)甲等醫(yī)院使用。
用法與用量
本品必須在有此類(lèi)藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用,并僅在國(guó)家腫瘤藥物臨床試驗(yàn)基地或三級(jí)甲等醫(yī)院使用。 厄洛替尼單藥用于非小細(xì)胞肺癌的推薦劑量為150mg/日,至少在進(jìn)食前1小時(shí)或進(jìn)食后2小時(shí)服用。持續(xù)用藥直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)。無(wú)證據(jù)表明進(jìn)展后繼續(xù)治療能使患者受益。
其他
【規(guī) 格】150mg 【貯 存】 25℃保存,15℃~30℃之間也可接受。 【包 裝】PVC泡罩包裝;30片/盒。 【新包】7片/盒 【有效期】36個(gè)月 【進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)】H20060108 【生產(chǎn)企業(yè)】Roche Pharma(Schweiz)Ltd. 特羅凱的作用機(jī)理是什么? 特羅凱的作用途徑與化療不同,是一種靶向治療藥物,可特異性地針對(duì)腫瘤細(xì)胞作用,抑制腫瘤的形成和生長(zhǎng)。它是一種小分子化合物,可抑制人表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)的信號(hào)傳導(dǎo)途徑;是表皮生長(zhǎng)因子(又可稱(chēng)HER1)信號(hào)傳導(dǎo)通路的關(guān)鍵組分,在多種腫瘤細(xì)胞的形成及生長(zhǎng)中都扮演了重要的角色。特羅凱的通過(guò)抑制酪氨酸激酶的活性的方式來(lái)抑制腫瘤生長(zhǎng),酪氨酸激酶是EGFR細(xì)胞內(nèi)的重要組成部分之一。 特羅凱是否會(huì)引起化療常見(jiàn)的不良反應(yīng)?禁忌癥? 特羅凱是一種小分子化合物,可抑制人表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)的信號(hào)傳導(dǎo)途徑;這一作用方式與傳統(tǒng)的化療截然不同,因此不會(huì)導(dǎo)致化療中常見(jiàn)的不良反應(yīng)。僅禁用于對(duì)特羅凱及輔料嚴(yán)重過(guò)敏的患者。 特羅凱何時(shí)得到了美國(guó)和中國(guó)食品藥品管理局(FDA)的許可? 美國(guó)FDA于2004年11月19日批準(zhǔn)特羅凱用于治療既往化療失敗的局部進(jìn)展性或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者?!≈袊?guó)FDA于2006年4月6日批準(zhǔn)。 經(jīng)濟(jì)原因無(wú)法繼續(xù)承擔(dān)藥品費(fèi)用。