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通用名稱:甲磺酸伊馬替尼膠囊 商品名稱:格列衛(wèi)?(Glivec?)
【適應癥】 用于治療慢性髓性白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者。用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)的患者。美國食品藥品監(jiān)督管理局批準諾華公司藥物格列衛(wèi)(甲磺酸伊馬替尼)治療5種罕見的、危及生命的、目前鮮少治療辦法的疾病。格列衛(wèi)的這5種新適應癥如下: 無法切除的、轉(zhuǎn)移性和(或)復發(fā)性的隆凸性皮膚纖維肉瘤; 頑固性費城染色體陽性的急性成淋巴細胞性白血?。弧?與血小板源性生長因子受體(PDGFR)基因排列相關的骨髓異常增生疾??; FIP1L1/PDGFR-α融合基因陽性或陰性嗜酸性粒細胞過多綜合癥或慢性嗜酸性粒細胞性白血病患者; 無D816V基因突變或不明基因突變的系統(tǒng)性肥大細胞增多癥; 這是FDA首次批準一個藥物同時用于5種新適應癥?!?
【規(guī)格】 0.1g
【用法用量】 開始劑量:一開始治療就應由對慢性髓性白血病或GIST有治療經(jīng)驗的醫(yī)師進行?! ”酒窇诜?,宜在進餐時服藥,并飲一大杯水。通常每日一次。兒童和青少年每日一次或分兩次服用(早晨和晚上)。 不能吞咽膠囊的病人(兒童),可以將膠囊內(nèi)藥物分散于水或蘋果汁中。建議懷孕期和哺乳期婦女在打開膠囊時,避免藥物與皮膚或眼睛接觸,或者吸入(見孕婦和哺乳期婦女),接觸打開的膠囊后應立即洗手。
【貯藏】 30℃以下保存
【包裝】每盒120粒
【執(zhí)行標準】 進口藥品注冊標準JX20010473